適用于口罩的CE指令有哪些?
防護類口罩(非醫療)適用的指令是:EN149:2001+A1:2009。醫療級別的口罩指令是EN14683,如果證書上看不到這個,那就說明是不符合要求的。
此外,CE證書以及檢測報告,都可以在歐盟委員會的官網上查詢(網址:https://ec.europa.eu)
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適用于防護服的CE指令有哪些?
防護服屬于個人防護用品,英文是Personal Protective Equipment,簡稱PPE,是指用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病而設計的產品。
歐盟的個人防護用品安全指令是89/686/EEC,在這個指令中義包含了很多相關的標準,比如說EN340標準是針對個人防護服的一般性要求,也就是說出口歐盟的工作服產品必須從設計上滿足EN340標準中所規定的相關內容。
根據PPE指令的規定,按照PPE產品設計的復雜程度和防護級別將PPE產品分為三個類別。
第一類別是簡單設計的PPE產品,針對最低限度的防護,包括專業用的普通防寒服和普通醫用防護服,這部分產品一般來說占PPE產品總量的10%,而且可以通過自我宣稱的形式直接加貼CE標識。
第二類產品涉及產品范圍廣泛,包括了上文提到的針對防護化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所穿戴的防護設備,這類產品占PPE產品總量的80%左右,并且嚴格要求必須由歐盟指定的公告機構(Notified Body)來幫助企業完成EC型式測試,并頒發證書后方可在產品上加貼CE標識。
第三類產品是用于防護致命危險或能導致嚴重健康的復雜設計的PPE產品,包括了防靜電服,防高溫服,防凍服,耐化學腐蝕服,防電離服和完全隔離服等,這類產品占PPE產品總量的10%,由于此類產品涉及的安全系數較高,所以產品除了需要由公告機構做產品的EC型式測試外,指令中還明確規定了工廠應有公告機構批準的“最終產品的EC質量控制體系”。